传统上，治疗一种疾病或状况是这样的：你有症状。你被医生诊断出患有某种疾病，然后你们一起寻找它的起源，并试图找出最好的治疗方法。但是，如果你能改变这个想法，转而找出如何利用基因变异来改变你的身体进程和操纵它的行为，那会怎样呢？
事实证明，这种药物是存在的。向生物制品或生物医药问好。这种新兴的医疗保健方式正越来越受各种疾病的欢迎，包括 自身免疫性疾病 去癌症。事实上，到2019年，生物制品预计将成为一个2200亿美元的市场，美国占销售额的近一半。( 1. )
但它们是什么？他们安全吗？你或你所爱的人应该使用它们吗？我们开始吧。
什么是生物制剂？
那又怎么样 是 生物制品？它们通常是由某些类型的细胞制成的药物，这些细胞产生正确类型的蛋白质来治疗医学问题。在某些方面，比如 催眠疗法 和 PRP治疗 用于治疗创伤的生物制剂也可以从我们身体的其他部位制成，比如DNA或激素。通常，生物疗法被注射到体内。
虽然生物制品听起来很新奇，但它们已经存在了一段时间。也被称为生物制药、疫苗、胰岛素和人类生长激素都是生物制剂——事实上，它们被认为是第一代。
如今，这个词通常指的是一类通过生物过程产生的治疗药物，包括 重组DNA技术 ，或rDNA。生物制剂是增长最快的治疗性化合物，有近300种不同类型的生物制剂可供人类使用。
生物制品的有趣之处在于，因为生物制品是由蛋白质制成的，所以它们不能像药物通常那样生产，将化学物质混合在一起以获得特定的结果。虽然医学是复杂的，但我们并不确切知道我们需要什么类型的蛋白质，也不知道身体是如何产生它们的。但我们知道哪些基因与哪些蛋白质有关。因此，为了制造生物制剂，科学家们“欺骗”特定细胞，使其产生所需的蛋白质。( 2. , 3. )
首先，他们分离出所需蛋白质的正确基因。一旦解决了这个问题，科学家们可以将该基因插入宿主细胞的DNA中，并告诉它保持这个“特殊”细胞的存活。这让细胞产生额外的蛋白质，科学家们为它们做了工作。如果大量这样做，你就会有一个小小的蛋白质制造工厂，最终可以转化为药物，满足需要的人。
生物制剂有什么好处？
通常会开生物制剂，因为其他药物在治疗这种疾病方面没有成功。因为生物制剂可以减少炎症，所以在治疗类风湿性关节炎等慢性疾病方面尤其成功， 银屑病 克罗恩病和某些癌症。
生物制剂的主要好处是，它们能够更具体地针对“坏”细胞。虽然“正常”药物广泛追踪细胞，以修复正在发生的任何损伤，但生物制剂的威力在于它们可以结合并靶向特定细胞。因为它们不仅仅是一时兴起攻击身体，它们的副作用通常较少。
令人兴奋的是，生物制剂现在被认为是治疗癌症的一种新兴疗法 阿尔茨海默病 对一种名为aducanumab（一种抗体）的实验药物进行的一项小型研究发现，这种生物制剂可以减少阿尔茨海默病患者体内一种特定类型蛋白质产生的毒性斑块。( 4. )
老年痴呆症患者大脑中的斑块积聚被认为是细胞死亡和组织丢失的主要原因之一。这些“粘性”蛋白质在神经细胞之间积聚，阻断细胞间的信号传导，并可能激活免疫系统中引发炎症的反应。( 5. )随着阿尔茨海默病的进展，大脑迅速萎缩，尤其是负责思考和计划的皮层和对形成新记忆至关重要的海马体。
虽然制药业已经花费了数十亿美元，试图创造治疗阿尔茨海默病的根本原因而不仅仅是症状的治疗方法，但迄今为止，他们一直没有成功。这项在165名患者中进行的早期研究表明，阿杜卡诺单抗实际上可以清除大脑中积聚的斑块。它通过忽略大脑中的良性蛋白质，同时对抗危险蛋白质来实现这一点。它似乎还能使现有的免疫细胞更好地攻击毒素本身。
一项针对2700名患者的大型研究正在进行中。虽然研究结果还需要几年时间，但最终找到治疗阿尔茨海默氏症的方法的可能性令人难以置信地激动。
生物制剂的风险和预防措施
因为生物制剂需要如此高水平的生物技术和研究，同时也需要敏感的生活条件和处理），治疗费用是出了名的昂贵。保险公司通常需要医生的一系列授权，以及其他较便宜的治疗失败的证明。这就给病患带来了负担，让他们在已经生病的情况下跳过障碍。
此外，虽然保险公司通常只要求患者共同支付药物费用，因为生物制剂价格太高，但患者通常需要支付治疗最终费用的一部分。这可能会导致高达数百甚至数千美元的自费成本。如果这是一种常规药物，获得你需要的治疗可能会异常困难。( 6. )
生物制剂在治疗疾病方面是否真的比廉价的同类产品更好，也存在争议。一项研究发现，在治疗类风湿性关节炎时，使用生物制剂实际上并不更有效。( 7. , 8. )尽管生物制剂的作用比传统药物快，但“没有令人信服的证据表明生物药物与合成药物相比具有更好的临床疗效。”
考虑使用生物制剂的人最担心的可能是，由于生物制剂抑制免疫系统并改变其工作方式，因此使用生物制剂的人感染的风险增加。( 9 )虽然生物制剂可以对抗炎症，但它会让你的身体更难抵御感染。( 10 )其他几项研究发现，治疗银屑病和炎性关节炎等疾病的生物制剂疗法会增加严重感染的风险。( 11 , 12 )
最后的想法
生物制品是一个棘手的话题。虽然这些研究还不能确定它们是否真的能更有效地治疗某些疾病，但对于患有慢性病的人来说，仅仅经历比传统药物更快的缓解就可以改变局面。事实上，它可以针对特定的细胞，这对使用它的人来说也是巨大的 癌症治疗 -它可以帮助减少副作用，如脱发或感觉糟糕。
生物制剂可能能够治疗阿尔茨海默氏症等毁灭性疾病的根本原因的想法也令人兴奋。这不仅有可能改变数百万人的生活，还为更多的研究和治疗打开了大门，并可能为治疗其他众所周知的棘手疾病提供一条途径。
不幸的是，对许多人来说，生物制剂的成本可能过高。不过，这可能正在改变。随着第一批生物制剂的专利到期，一种名为“生物仿制药”（相当于仿制药）的产品即将上市。( 13 )虽然到目前为止只有少数药物获得了FDA的批准，但如果它们变得更普遍，生物制剂可能会更容易被更多人使用；这些疗法比生物制剂便宜20%到30%。
生物制剂适合你吗？我不能说。但事实上，这种特殊类型的药物是可用的，并且正在进行更多的研究，这无疑是有希望的。
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